Injection & plasturgie pour le médical
Entreprise de pointe dans la technologie du moulage de pièces plastiques spécifiques et de fonderie sous pression, FPSA est un acteur présent depuis 20 ans dans le domaine médical.
Afin de s’adapter au mieux aux exigences du secteur, la société vient de créer, début 2023, la marque PLASTENS® By FPSA.
Avec cette nouvelle identité, FPSA continue de développer son activité liée au monde médical tout en enrichissant progressivement son offre. PLASTENS® est aujourd’hui le témoin des savoir-faire, de l’expérience et des perspectives du groupe FPSA dans le domaine de l’injection plastique pour le médical.
Ici nous concevons vos dispositifs médicaux de demain
Des composants plastiques injectés vers des dispositifs médicaux à usage unique
PLASTENS® vous propose un large choix de dispositifs médicaux conçus par notre service R&D, ainsi que la possibilité de créer une gamme de produits standard ou exclusive.
Ces dispositifs médicaux sont réalisés en conformité avec le règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017.
Conscients des besoins très spécifiques des professionnels du monde médical, nous avons construit la marque PLASTENS® dans le respect des normes les plus strictes du secteur. Nous fabriquons à vos côtés tout matériel médical spécifique sur demande et nous nous engageons en toute transparence sur les matériaux utilisés pour respecter vos contraintes en termes d’hygiène et de réglementation.
Nous savons :
- Fabriquer des dispositifs médicaux (DM) assemblés à usage unique pour le médical
- Répondre à votre demande avec un maximum de réactivité au sein de nos lignes de production
- Renforcer la sécurité et la transparence en proposant une parfaite traçabilité de nos dispositifs médicaux
- Accroître la performance et la qualité de ces dispositifs
Une production conforme aux normes médicales
Pour conserver une parfaite propreté, nous vous proposons toute une gamme de dispositifs médicaux à usage unique comprenant plus d’une vingtaine de références standards en catalogue.
Le marquage CE de nos DM, selon la nouvelle réglementation, permet de prouver un niveau élevé de protection de la santé pour les patients et les utilisateurs.
Nous prévoyons d’intégrer courant 2023 le marquage CE sur différents produits médicaux. À court terme, nous engagerons une démarche RSE et d'éco-conception au sein de notre gamme de produits standards.
Nous disposons également des certifications nécessaires pour vous accompagner dans tous vos projets, dont la norme ISO 13485.
Pourquoi choisir PLASTENS® ?
Voici les intérêts de choisir PLASTENS® :
- Fabricant de dispositifs médicaux (DM) marqués CE et à usage unique pour le médical
- Un maximum de réactivité au sein de nos lignes de production automatisées
- Sécurité et transparence réglementaires avec une parfaite traçabilité de nos DM
- Performance industrielle et excellence opérationnelle pour des produits de qualité
- Maitrise des protocoles de validation (QI/QO/QP)
Nos réalisations en injection plastique pour le secteur médical
Découvrez l'histoire du développement de la pince Kocher réalisée par injection plastique et l'entrée de FPSA dans l'univers du médical.
Découvrez des exemples de notre savoir-faire dans la fabrication et le moulage de pièces techniques pour le secteur médical à base de plastique.
Produit usage unique médical
Pince à disséquer
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Médecins, laboratoires, fabricants de sets de soins à usage unique (ou « kit packer »), infirmiers, centres médicaux, hôpitaux et centres de soins, revendeurs de matériel médical... Contactez-nous, vous apprécierez nos méthodes d’accompagnement et de suivi dans chacun de vos projets.